Tekstil sektörü, medikal alanda sadece estetik veya fonksiyonel çözümler sunmakla kalmaz; aynı zamanda sağlık ve güvenlik açısından da büyük sorumluluk taşır. Özellikle medikal tekstil ürünlerinin üretiminde kalite, hijyen ve dayanıklılık gibi kriterler, uluslararası sertifikasyon süreçleriyle denetlenir.
Bu sertifikalar yalnızca ürün güvenliğini sağlamakla kalmaz, aynı zamanda üretici firmaların sektördeki güvenilirliğini de belirler. İşte bu bağlamda EN 13795 başta olmak üzere birçok önemli standart, medikal tekstil sektöründe kilit rol oynar.
Basal, medikal tekstil alanında bu standartları eksiksiz uygulayarak üretim yapan, kaliteyi ve sürdürülebilirliği öncelik haline getiren bir teknik tekstil markasıdır. Basal’ın sunduğu nonwoven ve laminasyon kumaş çözümleri, hastanelerden kliniklere kadar birçok profesyonel sağlık alanında güvenle tercih edilmektedir.
EN 13795 Sertifikası Nedir?
EN 13795, Avrupa Standartlar Komitesi (CEN) tarafından tanımlanan ve ameliyat örtüleri, önlükler ile temiz hava giysileri için minimum gereklilikleri belirleyen bir standarttır. Bu standart, özellikle cerrahi müdahale esnasında hasta ve sağlık personelinin enfeksiyon riskine karşı korunmasını sağlamak amacıyla geliştirilmiştir.
Bu sertifikasyonun kapsamı;
- Bariyer özelliği,
- Temizlik seviyesi,
- Mikrobiyal yük,
- Partikül salımı,
- Mekanik dayanım
gibi kriterleri içerir.
Basal, üretiminde bu gerekliliklere uygun malzeme ve prosesler kullanarak, sağlık sektöründe güvenle kullanılabilecek kumaş çözümleri sunar.
EN 13795’in Medikal Tekstil Açısından Önemi
Medikal tekstil ürünleri, doğrudan insan sağlığıyla temas eden materyaller olduğu için yüksek hijyen ve koruma özellikleri taşımak zorundadır. EN 13795 standardı da bu ürünlerin taşıması gereken minimum koruma düzeyini net biçimde ortaya koyar. Bu sertifikaya sahip bir ürünün;
- Sıvı ve mikroorganizmalara karşı bariyer oluşturması,
- Ameliyat sırasında partikül yaymaması,
- Yüksek dayanıklılığa sahip olması
gereklidir.
Basal’ın sunduğu nonwoven kumaşlar ve laminasyonlu teknik yüzeyler, bu şartları karşılayacak şekilde üretilmektedir. Böylece hem tek kullanımlık hem de dayanıklı medikal ürünlerde güvenle kullanılabilir.
Diğer Medikal Sertifikasyonlar
EN 13795 dışında medikal tekstil alanında öne çıkan diğer sertifikalar şunlardır:
- ISO 13485
Medikal cihaz üretim süreçlerinin kalite yönetim sistemini belirler. Kumaş üretiminde kullanılan tekniklerin medikal cihazlarla entegre edilmesinde bu standart oldukça önemlidir.
- ISO 10993
Biyouyumluluk testlerini kapsar. Tekstil ürünlerinin insan vücuduna zarar vermeyecek şekilde üretildiğini doğrular. Bu, özellikle nonwoven kumaşlar ve maske gibi ciltle temas eden ürünlerde dikkate alınır.
- AATCC 42 ve AATCC 127
Amerikan Tekstil Kimyacıları ve Renkçileri Derneği tarafından belirlenen bu test metotları, kumaşların su geçirmezlik ve sızdırmazlık özelliklerini değerlendirir. Basal, medikal amaçlı ürünlerinde bu testlere uygun üretim modelleri sunar.
- OEKO-TEX® Standard 100
Ürünlerin zararlı kimyasallardan arındırıldığını garanti eder. Medikal tekstil ürünlerinin güvenliğini destekleyen önemli bir belgelendirmedir.
Basal’ın Kalite Odaklı Üretim Anlayışı
Basal, medikal tekstil üretiminde yalnızca uluslararası standartlara uyum sağlamakla kalmaz; aynı zamanda sektörel ihtiyaçlara özel olarak geliştirilen ürünleriyle de fark yaratır. Firma, üretim süreçlerinde;
- Steril ortam kontrolü,
- Hammadde izlenebilirliği,
- Kalite kontrol prosedürleri,
- Laboratuvar test süreçleri
gibi adımları titizlikle uygulamaktadır.
Tüm ürünler; sıvı bariyeri, hava geçirgenliği, parçacık tutuculuğu ve fiziksel dayanıklılık testlerinden geçirilerek satışa sunulur. Özellikle nonwoven kumaş ve laminasyon kumaş ürün grupları, medikal tekstilde sık tercih edilen, testlerden başarıyla geçen çözümler arasındadır.
Nonwoven Kumaşların Sertifikasyonla Uyumlu Özellikleri
Basal’ın nonwoven kumaşları, üretim sürecinde lif yapısı, gramaj ve proses parametreleri ile sertifikasyon kriterlerine uygun hale getirilir. Özellikle:
- Düşük lif salınımı,
- Yüksek çekme dayanımı,
- Cilt dostu yüzey özellikleri
nonwoven kumaşların medikal kullanım alanlarında tercih edilmesini sağlar.
Basal, bu kumaşları cerrahi alanlarda kullanılan tek kullanımlık örtülerden maskelere kadar geniş bir yelpazede uygulamaya hazır olarak sunar.
Sertifikalı Üretim, Güvenli Sonuçlar
Uluslararası sertifikasyonlara sahip medikal tekstil ürünleri, sadece üreticilerin değil; aynı zamanda hastanelerin, sağlık personelinin ve son kullanıcıların da güvenliğini sağlar. Bu nedenle üretici firmaların, EN 13795 gibi hayati önem taşıyan standartları eksiksiz şekilde uygulaması kritik bir zorunluluktur.
Basal, bu sorumluluğun bilincinde olarak tüm ürün gruplarında yüksek kalite standartlarını benimser. Medikal tekstil alanında sadece üretici değil, aynı zamanda çözüm ortağı olma anlayışıyla hareket eder.
Medikal Tekstilde Kalitenin Temeli Sertifikasyon
EN 13795 ve diğer uluslararası standartlar, medikal tekstil ürünlerinin güvenli ve etkili kullanımını garanti altına alır. Basal, bu alanda sunduğu sertifikalı çözümlerle sektörde güvenilirliğini kanıtlamış, kaliteden ödün vermeyen bir üretici olarak öne çıkar. Hijyen, dayanıklılık ve kullanıcı güvenliği gibi tüm kriterleri bir araya getiren ürünleriyle Basal, medikal tekstil alanında fark yaratan bir markadır.
Yorum Yok